2月22日,记者从全区药品监管暨党风廉政建设工作会议上获悉,今年我区将深入开展企业主体责任筑基、智慧监管增效、信用监管赋能、监管能力提升、制度和标准体系创新、宣传共治聚力工程,守牢“两品一械”质量安全底线,持续推进全域创建“食品药品安全区”工作。
2021年,全区药监部门聚焦“两品一械”领域损害群众利益突出问题,从严监管,有力打击违法违规行为,先后组织查处“两品一械”一般程序行政处罚案件462起,简易程序案件395件,罚没款1342.31万元。今年,我区将深入开展药品安全专项整治,通过关联监督抽检、常规检查、不良反应监测等监管信息、及时发现趋向性、普遍性安全隐患问题,精准施策、标本兼治,重拳出击、务求实效,集中力量严惩重处一批违法违规案件,切实形成有力的执法震慑。不断提升全区“互联网+药品监管”应用服务水平,推动各级监管干部用好宁夏药品智慧监管平台,年内智慧监管平台11个子系统中,稽查执法数据、常规监管数据、许可备案数据、监督抽样数据的现场即时录入率要分别达到70%、80%、90%、100%。
从生产环节入手,我区将健全完善地产药品特别是高风险品种档案,推动与国家药品追溯协同平台及监管系统连通对接,与区内各药品批发及零售连锁企业内部计算机系统实现数据交换,在初步实现疫苗、地产药品、特殊管理药品“区内全程可追溯”的基础上,逐步实现“一物一码、物码同追”,推动形成信息化监管闭环。加强对“阳光药店”的常态化监管,对执业药师长期不打卡、温湿度监测系统运行异常的零售药店,属地监管部门要加大现场检查指导力度,避免通过评定后降低标准,出现滑坡现象,切实发挥好信息化优势,形成特色品牌。(记者 智慧 实习生 杨世梅)